輸液針尖鋒利度試驗步驟

輸液針尖鋒利度試驗要求：a)速度V=50mm/min～250mm/min，平均驅動(dòng)精度≤設定驅動(dòng)速度士5％;b)0N～50N的傳感器，平均精度為滿(mǎn)量程的5％;c)聚合膜夾持后穿刺區直徑等于10mm。聚合膜材料適合于穿刺試驗的聚合膜是具有彈性、厚度為0.35mm0.05mm、邵爾(A)硬度為85士10的聚氨酯膜輸液針尖鋒利度試驗步驟：1聚合膜在22℃2℃下放置至少24h，并在相同的溫度下進(jìn)行試驗。2將一片連續長(cháng)度的聚合膜(c)的一部分豎直夾于夾持裝置(d)中，應免聚合膜受張力。...

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呼吸導管連接牢固度試驗方法

呼吸導管連接牢固度試驗方法通過(guò)施加一個(gè)軸向的分離力來(lái)測試連接部件的牢固性。1.吸引導管狀態(tài)調節的設施。溫度為23℃士2℃,相對濕度為50%土20%.并在該條件下進(jìn)行試驗。2.在吸引導管的供試零件之間施加分離力的測試裝置,能使兩者以200mm/min土20mm/min的速度分離,測量并記錄施加的軸向分離力。連接牢固度試驗步驟：1.將吸引導管放置在溫度為23℃土2℃和相對濕度為50%士20%的條件下1h,并在該條件下進(jìn)行試驗。2.以200mm/min士20mm/min的速度對導管...

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圓跳動(dòng)測試儀的工作原理是怎樣的？

圓跳動(dòng)測試儀適用于安瓿瓶、礦泉水瓶、啤酒瓶等各種圓形瓶體包裝的圓跳動(dòng)測試。本品符合國家標準，結構簡(jiǎn)單、適用范圍廣、方便耐用、精度高。是制藥、醫藥包裝、食品、日化等企業(yè)和藥品檢驗機構理想檢測儀器。圓跳動(dòng)是指被測要素繞基準軸線(xiàn)回轉一周時(shí)，由位置固定的指示器在給定方向上測得的大小讀數之差，即檢測安瓿瓶圓不圓的指標。如果圓跳動(dòng)指標不合格，則有可能會(huì )在灌封過(guò)程中導致藥液灌裝劑量不夠，或藥液沾附于安瓿頸壁，封口時(shí)產(chǎn)生焦頭或爆裂，或熔封時(shí)有位置偏差，掰開(kāi)安瓿瓶時(shí)掉落大量碎屑。圓跳動(dòng)測試儀測...

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流量調節式輸液器泄漏試驗操作方法

流量調節式輸液器泄漏試驗介紹：1.試驗開(kāi)始前,在試驗溫度下對輸液器進(jìn)行狀態(tài)調節。2.按照制造商提供的使用說(shuō)明進(jìn)行操作。3.將刻度流量調節器設定在“開(kāi)”的位置使輸液器一端與壓縮空氣源連接。將輸液器另一端封閉。浸人(40士1)℃的水中向輸液器內部施加高于大氣壓50kPa的氣壓持續15s檢驗輸液器是否有任何泄漏，并在刻度流量調節器最大刻度值25%50%和75%接近標有數字的刻度上重復進(jìn)行試驗4.將刻度流量調節器設定在“關(guān)”的位置輸液器一端連接到壓縮空氣源,另一端打開(kāi)。將輸液器浸人(...

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眼科光學(xué) 人工晶狀體機械性能測試方法

眼科光學(xué)人工晶狀體機械性能測試方法文件起草標準（ISO11979-3;2012，MOD)國家藥品監督管理局發(fā)布YY0290的本部分規定了人工狀主要的機性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節的人工晶狀體，不適用于角膜植入物下列文件對于本文件的應用是有幫助的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改)適用于本文件。YY0290.2眼科光學(xué)人工晶狀體第2部分:光學(xué)性能及測試方法(YY0290.2-2009，IS1197...

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外科植入物 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗方法

外科植入物金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗方法本標準按照GB/T1.1--2009給出的規則起草。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(huì )骨科植入物分技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC110/SC1）歸口。本標準用于測量金屬接骨螺釘（以下簡(jiǎn)稱(chēng)螺釘）旋入旋出標準材料時(shí)所用的扭矩。檢測產(chǎn)品的一致性。本試驗夾持工裝夾持鉆套，利用驅動(dòng)工裝頂住被測螺釘旋轉，由數據采集傳感器采集x軸旋轉扭矩-y軸運動(dòng)數據，配合儀器專(zhuān)用軟件計算出螺釘旋緊旋出的運動(dòng)力。傳感器精度&...

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口服液瓶用撕拉鋁蓋的檢測方法

口服液瓶用撕拉鋁蓋的檢測方法試用標準YYBB10062012口服液瓶用撕拉鋁蓋KoufuyepingyongSilaLfigaiTearingCapsforOralLiquidPreparationBottles本標準適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋(拉力測試)【外觀(guān)】取本品適量，在自然光線(xiàn)明亮處目測，鋁蓋內外應清潔光亮，無(wú)異物，無(wú)殘留潤滑劑、毛刺和損傷:色澤應基本一致:撕開(kāi)線(xiàn)的切線(xiàn)應無(wú)切透現象:切線(xiàn)應平整，切口處應無(wú)明顯毛刺，切口線(xiàn)應與撕拉線(xiàn)吻合，便于撕拉?！句X件材料機械性能】試取...

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軟硬質(zhì)復合塑料材料剝離強度測定法

軟硬質(zhì)復合塑料材料剝離強度測定法：取試樣適量，將試樣寬度方向兩端除去50mm，均勻截取縱、橫向寬度為15.0mm±0.1mm，長(cháng)度200mm的試樣各5條。復合方向為縱向.試樣應在溫度23℃±2℃，相對濕度50%土5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗。沿試樣長(cháng)度方向一端將復合層與基材預先剝開(kāi)50mm，被剝開(kāi)部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開(kāi)，可將試樣一端約20mm浸入適當的溶劑（常用乙酸乙酯、丙酮)中處理，待溶劑*揮發(fā)后，再進(jìn)行剝離強...

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